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科瑞康:其第二款“活性胶原植入剂”的临床试验已经完成

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浙江科瑞康生物医药科技有限公司成立于2017年。基于科莱佳品牌,是浙江科莱佳生物科技有限公司的全资子公司,总部位于浙江杭州余杭经济开发区。

致力于打造以活性胶原蛋白为核心原料的‘原料供应商、产品开发商和产品经销商’的全链路产业布局。

科瑞康是一家专注于活性胶原蛋白基础研究、掌握牛皮活性胶原蛋白规模化提取和产业化的国家高新技术企业,专注于三类医疗器械和生物护肤,涵盖消费医疗、传统医疗和消费品三大产业板块。

公司注重产学研合作,与四川大学、浙江大学、天津大学等知名高校建立了深度合作关系,逐步打造成为全球领先的活性胶原蛋白技术研究和产业化平台。

公司拥有先进的生产设备和生产环境,3000平方米GMP车间,生产环境采用10万级空气净化标准,具有1万级和100级洁净度,可实现无菌工艺生产。质量控制系统遵循国家GMP标准,并已通过认证。

确保所有产品在安全无污染的环境中生产和包装。活性胶原蛋白产品通过了细胞毒性、致敏试验、遗传和慢性毒性试验等多项安全测试。

2022年7月13日,科瑞康成功获批设立浙江省博士后工作站。这标志着科瑞康未来在高层次人才引进培养和科研创新平台建设方面迈出了坚实的一步。

2021年5月12日,科瑞康公司申请的第三类医疗器械“胶原蛋白贴片敷料”在国家医疗产品管理局正式获批上市。胶原蛋白贴片敷料由胶原蛋白原液(I型胶原蛋白、纯净水)和无纺布组成。该产品适用于激光手术后伤口修复的辅助治疗。

伤口的深度仅限于表皮和真皮浅层。

2022年4月,科瑞康公司自主研发的三类医疗器械产品“注射用胶原蛋白复合溶液”经四川省医疗器械生物材料及制品检验中心有限公司检测合格,顺利取得注册检验报告。据报道,

注射用胶原蛋白复合液由胶原蛋白和多种氨基酸等成分组成,具有显著的细毛孔、紧致肌肤、淡化细纹的功效。

2022年11月,科瑞康公司先后获得“活性胶原蛋白发光”和“活性胶原蛋白非交联植入物”两份医疗器械注册检验报告,产品经四川省医疗器械生物材料及制品检验中心检验合格。其中,“活性胶原水光”注射液、

注射到真皮中的胶原蛋白可以与周围的结缔组织整合形成柔软的胶原蛋白网络结构,为注射区域自身细胞的增殖和分化提供细胞支架并刺激自身细胞分泌胶原蛋白,从而改善面部皮肤状况。

“活性胶原非交联植入物”,注射后凝固胶原植入物形成柔软的网状结构,可以弥补皮肤缺陷。植入部位周围的结缔组织细胞会生长到胶原网状结构中,逐渐形成类似正常组织的仿生结构,有效缓解皮肤皱纹。

2023年6月26日,科瑞康公司“注射用活性胶原蛋白溶液”临床试验完成。该临床试验由浙江省人民医院牵头,多家知名医院参与,旨在评估其改善皮肤状况的有效性和安全性。

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